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微生物污染可能會導致產品變質,誤食的話可能會危害人體健康,微生物限度檢查可以了解產品中的微生物種類和數量,進而判斷產品是否受到污染以及污染的程度,這對于確保產品的安全性和質量至關重要。
國科控股-微生物限度檢查
微生物限度檢查范圍
(1)藥品類:原料藥、膠囊、生物制品、片劑、口服制劑;
(2)醫(yī)療:醫(yī)用試劑、塑料、金屬材料、設備類;
(3)食品:飲用水、飲料、肉制品、海產品、乳制品;
(4)水質:純化水、注射用水;
(5)日化品:化妝品、衛(wèi)生巾、清洗劑、消毒產品;
微生物限度檢查項目
需氧菌總數、霉菌、酵母菌總數、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌等
微生物限度檢查方法
(1)微生物計數法:微生物計數法系用于能在有氧條件下生長的嗜溫細菌和真菌的計數。本法用于檢查非無菌制劑及其原、輔料等是否符合相應的微生物限度標準。方法學適用性試驗:藥品的微生物計數方法應進行方法適用性試驗,以確認所采用的方法適合于該產品的微生物計數。
(2)控制菌檢查法:控制菌檢查法系用于在規(guī)定的試驗條件下,檢査供試品中是否存在特定的微生物。分別為培養(yǎng)基適用性檢查和控菌檢查方法適用性試驗。
菌種選擇
(1)需氧菌計數方法適用性試驗菌種:銅綠假單胞菌、枯草芽孢桿菌
(2)霉菌及酵母菌計數方法適用性試驗菌種:白色念珠菌、黑曲霉
(3)控制菌計數方法適用性試驗菌種:耐膽鹽革蘭陰性菌、大腸埃希氏菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄菌、梭菌、白色念珠菌
微生物限度檢查機構
中科檢測是專業(yè)的微生物限度檢查機構,我們自有獨立的微生物實驗室,在微生物限度檢查方面積累了豐富的經驗,具備微生物限度檢查所需的實驗室條件,為各大藥企和醫(yī)院配制藥提供專業(yè)的微生物限度檢查服務。
國科控股-微生物限度檢查