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化妝品備案檢測是指化妝品在申請“國妝備進字"(進口)或“國妝備進字J"(進口)之前,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定,由國家藥品監(jiān)督管理局批準的安全性檢測,包括微生物限度檢測、重金屬檢測、物理和化學指標檢測等必要檢測項目。中科檢測提供化妝品備案檢測服務,具有CMA,CNAS資質(zhì)。
化妝品備案檢測的項目包括:
常規(guī)項目包括:
微生物檢測:菌落總數(shù)、耐熱大腸菌群、銅綠假單胞菌等。
理化檢測:汞、鉛、砷、鎘等。
毒理安全性檢測:急性皮膚刺激性試驗、急性眼刺激性試驗、多次皮膚刺激性試驗和皮膚反應試驗等。
非常規(guī)項目則包括:
防腐劑檢測:甲基氯異噻唑啉酮、甲基異噻唑啉酮、苯甲醇、苯氧乙醇、苯甲酸,對羥基苯甲酸甲、乙、丙、丁酯等。
防曬劑檢測:二苯酮、對氨基苯甲酸、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水楊酸乙基己酯等。
染發(fā)劑中的染料檢測:苯二胺等。
α-羥基酸檢測:酒石酸、乙醇酸、蘋果酸、乳酸、檸檬酸等。
去屑劑檢測:水楊酸等。
化妝品備案檢測流程如下:
申請備案檢測,向所在地藥品監(jiān)督管理部門備案。
提交備案材料,包括國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案申請表、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品質(zhì)量標準、相關原輔材料及原料的來源等相關材料。
進行樣品檢測,將產(chǎn)品樣品送至國家認可的檢測機構(gòu)進行檢測。
檢測機構(gòu)對樣品進行檢測,并出具檢測報告。一般檢測周期為20個工作日左右。
完成備案,將相關備案材料提交至所在地藥品監(jiān)督管理部門,審核通過后進行備案并發(fā)放備案號。